Výroba účinných látok sa presúva do Číny

Zvládne čínska továreň Správnu výrobnú prax? Nepokazí si AstraZeneca dobrú povesť? Na tej tabletke, ktorú si ako pacient kladiete do úst aj tak nevidno, kde bola vyrobená. A kde boli vyrobené účinná látka a látky pomocné, to už tobôž nie. To si asi povedali aj u Zenecov

„The company said last month that it plans to get out of manufacturing (never a particularly strong suit for the industry, the Health Blog noted at the time) over the next few years. Now AstraZeneca says it will start buying lactam, a key ingredient in its antipsychotic drug Seroquel, from contract factories in China, the Times of London reports.“ Zdroj: Health Blog : AstraZeneca Outsources to China, Re-Tools U.K. Distribution

Ak si vezmeme tabletky, tie majú tak 2-3 gramy. Pár miligramov je účinná látka a ten zvyšok látky pomocné. Tieto pomocné látky dodávajú tabletke nie len tvar a veľkosť, ale aj vlastnosti, ktoré majú vplyv na celkový účinok lieku. Sú rovnako významné ako látky účinné. Preto každá firma zásadne bazíruje na tom, aby všetky zložky boli kvalitné a aby proces výroby túto kvalitu dokázal udržať.

Všetky opatrenia, ktoré majú viesť ku kvalitnému, účinnému a bezpečnému lieku sa vo farmaceutickej výrobe sa zastrešujú pojmom Správna výrobná prax s anglickou skratkou GMP. Zastrešuje to všetko. Ako často sa berú vzorky na kontrolu, aké odevy majú mať zamestnanci, čo kde a kedy má kto podpísať, kade budú chodiť do výroby zamestnanci a kadial suroviny, aby nedošlo ku krížovej kontaminácii a tak ďalej a tak podobne. Celý systém GMP je dôležitý pre každú firmu hlavne navonok. Ak má priestory, ktoré zodpovedajú GMP, tak má zákazky. V súčasnej generickej dobe je stavba výrobných priestorov zodpovedajúcich GMP pravdepodobne celkom dobrý biznis. Postavte takú halu a môžete vyrábať pre kohokoľvek. A zdá sa, že Číňania to pochopili. Teraz bude na firme AstraZeneca, aby ich dokázala ukočírovať. A možno prídu Číňania na to, že dodržiavanie vysokých kvalitatívnych štandardov západnej civilizácie by mohli preniesť z farmabiznisu aj do ostatných odvetví.

Pridaj komentár

Vaša e-mailová adresa nebude zverejnená. Vyžadované polia sú označené *