Archív značiek: vedľajšie účinky

Lekárnik expeduje

Množstvo rôznych druhov nežiadúcich účinkov je, okrem iného, funkciou času od uvedenia lieku na trh

Najbezpečnejším liekom na svete je kyselina acetylsalicylová, teda Aspirin tbl. Pretože ho skúmame

  •  na miliardách ľudí
  • už 120 rokov.

Na takej vzorke a takom čase sa prejavili už hádam všetky nežiadúce účinky. Dokonca niektoré vedľajšie účinky sme povýšili z kategórie nežiadúcich na hlavný účinok.

(Od istého veku je menej ako 100mg denne liekom voľby pre prevenciu trombotóz, ischémie a infarktu.)

Prečo to píšem? Pretože porovnávať množstvo a rozsah vedľajších a nežiadúcich účinkov u vakcíny od Pfizeru, ktorá je na trhu 2 týždne a podaná pár miliónom pacientov s liekmi, ktoré sú na trhu 30-40 rokov – to je trápne nepochopenie princípu.

Ako upozorňujú dokonca aj kolegovia, čo sa po škole už farmakológii už nevenovali, každý farmaceut vám vymenuje aspoň 10 super objavných nádejných liekov, ktoré boli plne schválené na použitie a po 5-10 rokoch boli stiahnuté pre nové nežiadúce účinky, v čase uvedenia neznáme.

Ešte v 20-30 rokoch 20. storočia bola heroínová tinktúra bežným liekom na kašel. V druhej polovici 19. storočia sa Laudánum (ópiová tinktúra) používala na všetko, vrátane liečenia astmy. (Keď máte dohromady 2 lieky, používate ich na všetko.)

Ešte tak okolo 60-70. rokov 20. storočia sme liečili všetky rakoviny 2-3 liekmi a verte mi, dnes by to nikto nikomu nepodal, také to boli driáky. Neúčinné. 😉 Vtedy to bola zázračná liečba.

Tie porovnávačky príbalových letáčikov sú pre nás farmaceutov detsko-smiešno-trápnou snahou predvádzať sa, že o liekoch autor predvádzačky niečo tuší. Nerobte to prosím. Je to infantilné, smiešne a občas až trápne.

Ak bude mať niečo v tejto oblasti zmysel, tak to bude porovnanie upresneného bezpečnostného profilu jednotlivých vakcín medzi sebou od jednotlivých výrobcov tak po 6 mesiacoch používania.

Upresneného preto, že EMA povolí len taký liek, kde je jasne popísaný bezpečnostný profil a zodpovedá úrovni požiadaviek na bezpečnosť a účinnok v dnešnej dobe. A tie sú sakra vysoké, ani Laudanum, ani heroinová tinktúra by si dnes ani neškrtli.

A Aspirin? Ak by ho dnes schvaľovala EMA (alebo ŠUKL), bol by pri uvedení na trh prísne na recept a len do rúk vybraných špecializácii. Po niekoľkých prípadoch Reyovho syndrómu by dokonca skončil mimo použitia v pediatrii.

Ako sa aj stalo, po príchode paracetamolu a ibuprofénu do širokej praxe. Jo, tak prísny sme dnes na bezpečnostný profil liekov.

Keď máme na danú chorobu jeden liek, sme radi, že máme aspoň niečo. Je to ako s tým Laudanum v 19. storočí. Keď si budeme môcť vyberať z 5 druhov (Aspirin, Paralen, Ibalgin) na to isté s rovnakým medicínskym prínosom, tak príde na rad porovnávačka. Dokonca aj cenová, nie len bezpečnostná.

(Dobrá rada: Ani sa nepozerajte do príbalového letáka Warfarinu. Dobre vám radím.)

Farmácia

Vedľajšie účinky v príbalovom letáku s porozumením

Snáď najdlhšia kapitola každého príbalového letáku je kapitola venujúca sa vedľajším účinkom.

Jednotlivé vedľajšie účinky sú rozdelené do viacerých skupín podľa závažnosti ich výskytu. A tu prichádza moja rada:

Jeden pacient zo sto – to je jeden na vašej ulici. Jeden z tisícov, to je vaša dedina či mestská štvrť. Jeden z desaťtisícov, to je jeden zo všetkých obyvateľov mestečka.

Naozaj nie ste jediný na svete a každý záchod na vás nemusí spadnúť.

Naozaj sa máte báť, že vás trafí v takom počte potenciálnych cieľov? Navyše je tu ešte výberová skupina. Antikoncepciu nebudú užívať mužský obyvatelia mestečka a lieky na vysoký tlak  až 30 ročný a starší. Takže skúste uvažovať, že by ste boli  ten jeden nie v malom mestečku, ale v okresnom meste. A to by už bola naozaj smola, aby váš organizmus bol práve ten jediný vyvolený.

Takže tých vedľajších účinkov na konci sa už nebojíme. A tých na začiatku, tých, čo sa týkajú jedného zo sto pacientov? Nuž, nie je ruže bez tŕňov. Ale hlavne, lieky boli testované. A platí pravidlo, že sa vždy zvažuje pomer prínosu a rizika. Ak bol liek uvedený do klinickej praxe, teda ak ho môže predpísať váš lekár, je tu istota, že prínosy významne prevyšujú riziká vrámci veľkej testovacej vzorky.

Vedľajšie účinky, ktoré prevážili riziko plynúce z choroby priamo u vás ako jednotlivca sú naozaj dôvodom na poradu s lekárom o zmene terapie. Riziká choroby, ktoré prevažujú vedľajšie účinky sú dôvodom, aby ste to ešte raz zvážili. Vadí vám skôr to, že umriete, alebo že vám narastie bujná hriva?

Schválne hovorím o vedľajších účinkoch, pretože rozhodnúť čo je nežiadúce je veľmi ťažké. Ak máte lysinu ako mních a začnú vám po lieku na vysoký tlak rásť vlasy, asi to nebudete považovať za nežiadúce. Pre modelku je výrazné ochlpenie pod nosom rozhodne nežiadúce.