„Provádíme stále stejné úkony, jen zrychleně v rámci krizové situace. Legislativa Evropské unie to umožňuje,“ řekla dále Cookeová. A zdůraznila, že na rozdíl od Velké Británie, která již schválila dočasné nouzové využití určitých šarží vakcíny firem Pfizer a BioNTech a zahájila očkovací kampaň, probíhá v EU standardní proces registrace pro uvedení na trh EU. Z toho pro žadatele vyplývají standardní práva a povinnosti, a to včetně odpovědnosti a závazku monitorovat účinnost a bezpečnost vakcíny i po registra
Zdroj: Šéfka EMA: Pracujeme i ve směnách. Jeden tým skončí ve tři ráno a druhý začíná – Zdravotnický deník
