Všetky príspevky Martin Pilnik

lekárnik - optimista
Farmácia

Inhalačný inzulín nenapĺňa očakávania

Do inhalačnej formy inzulínu sa vkladali veľké očakávania. No zdá sa, že napriek veľkým investíciám do výskumu, jednotlivé firmy postupne upúšťajú od ďalšieho rozvoja tejto liekovej formy.

„Fast-acting inhaled insulin in the form it is known today is unlikely to offer significant clinical or convenience benefits over injections of modern insulin with pen devices such as Novo Nordisk’s FlexPen,” Lars Rebien Sorensen, the company’s CEO, said in a press release. Zdroj:
Novo Nordisk Shelves Inhaled Insulin

„Rýchlo účinkujúci inhalačný inzulín, vo forme ako ho poznáme dnes, nie je na nešťastie schopný ponúknuť lepšie výhody ako injekcia pomocou moderného dávkovacieho systému ako je inzulínové pero FlexPen“

Pritom testovanie je v posledných fázach klinického skúšania. To znamená, že v rámci testovacej procedúry firme Novo Nordisk už veľa nechýbalo k uvedeniu svojho produktu na trh.

Podľa dostupných informácii nie je ani tak problém v liečive samotnom. Problémy sú s liekovou formou, s dávkovaním, s inhalátormi.

Farmácia

Celulózový výluh zo siete

Prinášam výber zaujímavých článkov, ktoré sa urodili v oblasti farmácie a lekárenstva tento týždeň.

A začneme, pre nás lekárnikov, hlavne pre kolegov, klinických farmaceutov, smutnou správou. Lieky budú podľa genetického kódu vyberať počítače.

„Software by měl fungovat tak, že po zadání informace o genetickém kódu pacienta bude schopen předpovědět, jak proteiny v těle nemocného zareagují na určitý lék. Projekt směřuje do personalizace medicíny – pacientům by se předepisovaly léky podle toho, jaké mají genetické predispozice, řekl ČTK Jiří Damborský z Masarykovy univerzit“ Zdroj: Brněnští vědci vyvíjí program, jenž lidem předepíše léky na míru

V Čechách začal od nového roku platiť balík reformných zákonov na ozdravenie verejných financií. Okrem iného zavádzajú poplatky za ošetrenie a poplatky za výber liekov na recept. Je to veľmi podobné, ako to bolo za predchádzajúcej vlády na Slovensku. U lekára sa platí poplatok 30 Kč, na pohotovosti 90 Kč a v lekárni za položku (nie počet balení, ale druhy liekov) 30 Kč. Pri hospitalizácii je to 60 Kč za deň. Tieto poplatky platí aj cudzinec, teda aj my, Slováci, keď navštívime v Čechách lekára kvôli nejakému akútnemu problému. Pre úplnosť doplním, že sa treba preukázať medzinárodnou kartičkou poistenca a všetka starostlivosť pôjde na úhradu poisťovne, vrátane úhrady za lieky. Poplatky a doplatky za lieky ale treba zaplatiť.

Rovnako ako na Slovensku, aj Česi si užívajú pôrodné bolesti:
„Advokát: Pro lékaře bude problém vymoci od dlužníků poplatek, Lékařka si připadá jako hokynářka, automatům se kroutí papír. A aj nejaká tá chybička sa vlúdila: Kvůli chybě musí chronicky nemocní kojenci u lékaře platit.

Zaujímavosťou, ktorú sme na Slovensku nemali, je, že sa obmedzila celková suma, ktorú pacient zaplatí za rok na poplatkoch u lekára a doplatkoch za lieky. Pokiaľ niekto zaplatí viac ako 5000 Kč, peniaze nad túto sumu mu vráti poisťovňa. Akokoľvek je v Čechách zavedenie poplatkov kritizované, tento prvok si zaslúži pochvalu.

Teraz nahliadneme do dvoch štúdii. Jedna porovnávala výkonnosť lekárov z terénu voči lekárom z nemocnice. Zistili zaujímavý fakt, že lekári z nemocnice liečili lacnejšie a rýchlejšia ako lekári z terénu.

„Results As compared with patients cared for by general internists, patients cared for by hospitalists had a modestly shorter hospital stay (adjusted difference, 0.4 day; P<0.001) and lower costs (adjusted difference, $268; P=0.02) but a similar inpatient rate of death (odds ratio, 0.95; 95% confidence interval [CI], 0.85 to 1.05) and 14-day readmission rate (odds ratio, 0.98; 95% CI, 0.91 to 1.05). As compared with patients cared for by family physicians, patients cared for by hospitalists had a shorter length of stay (adjusted difference, 0.4 day; P<0.001), and the costs (adjusted difference, $125; P=0.33), rate of death (odds ratio, 0.95; 95% CI, 0.83 to 1.07), and 14-day readmission rate (odds ratio, 0.95; 95% CI, 0.87 to 1.04) were similar." Zdroj: Outcomes of Care by Hospitalists, General Internists, and Family Physicians

(Dĺžka hospitalizácie bola o 0,4 dňa kratšia, o 268 dolárov lacnejšia, pričom úmrtnosť pacientov a množstvo opätovných hospitalizácii bolo rovnaké.)

Druhá štúdia sa zaoberala suplementáciou (náhradou) testosterónu u starších mužov a jej vplyvu na rôzne parametre:

„Testosterone supplementation for 6 months did not affect functional status or cognition in older men with low-normal testosterone levels, but it increased lean body mass and had mixed metabolic effects, according to the results of a double-blind, randomized controlled trial reported in the January 2 issue of the Journal of the American Medical Association.“ Zdroj: Testosterone Supplementation May Increase Lean Body Mass in Older Men

(Doplňovanie testosterónu neovplyvňovalo funkčný status, kondíciu a schopnosť myslenia, malo však pozitívny vplyv na množstvo svalovej hmoty a množstvo tuku. Externé dopĺňanie testosterónu malo aj rôzne metabolické efekty (vplyv na inzulínovú rezistenciu a hladinu cholesterolu))

Viac podrobností je v odkazovaných článkoch. V prípade, že máte záujem o podrobnejšie rozobratie problematiky, ozvite sa do komentárov. V prípade hlbšieho záujmu môžem pripraviť podrobnejší článok na konkrétnu tému.

Na záver si dáme správu z oblasti veľmi populárnej. Veď ktorý rodič by sa nepotešil, keby po zaočkovaní svojho dieťaťa nemal na to dieťa kokaín žiaden vplyv? Informácia pochádza z článku Experimental Vaccine Could Vanquish Cocaine Habit

Lekárenstvo

Výroba účinných látok sa presúva do Číny

Zvládne čínska továreň Správnu výrobnú prax? Nepokazí si AstraZeneca dobrú povesť? Na tej tabletke, ktorú si ako pacient kladiete do úst aj tak nevidno, kde bola vyrobená. A kde boli vyrobené účinná látka a látky pomocné, to už tobôž nie. To si asi povedali aj u Zenecov

„The company said last month that it plans to get out of manufacturing (never a particularly strong suit for the industry, the Health Blog noted at the time) over the next few years. Now AstraZeneca says it will start buying lactam, a key ingredient in its antipsychotic drug Seroquel, from contract factories in China, the Times of London reports.“ Zdroj: Health Blog : AstraZeneca Outsources to China, Re-Tools U.K. Distribution

Ak si vezmeme tabletky, tie majú tak 2-3 gramy. Pár miligramov je účinná látka a ten zvyšok látky pomocné. Tieto pomocné látky dodávajú tabletke nie len tvar a veľkosť, ale aj vlastnosti, ktoré majú vplyv na celkový účinok lieku. Sú rovnako významné ako látky účinné. Preto každá firma zásadne bazíruje na tom, aby všetky zložky boli kvalitné a aby proces výroby túto kvalitu dokázal udržať.

Všetky opatrenia, ktoré majú viesť ku kvalitnému, účinnému a bezpečnému lieku sa vo farmaceutickej výrobe sa zastrešujú pojmom Správna výrobná prax s anglickou skratkou GMP. Zastrešuje to všetko. Ako často sa berú vzorky na kontrolu, aké odevy majú mať zamestnanci, čo kde a kedy má kto podpísať, kade budú chodiť do výroby zamestnanci a kadial suroviny, aby nedošlo ku krížovej kontaminácii a tak ďalej a tak podobne. Celý systém GMP je dôležitý pre každú firmu hlavne navonok. Ak má priestory, ktoré zodpovedajú GMP, tak má zákazky. V súčasnej generickej dobe je stavba výrobných priestorov zodpovedajúcich GMP pravdepodobne celkom dobrý biznis. Postavte takú halu a môžete vyrábať pre kohokoľvek. A zdá sa, že Číňania to pochopili. Teraz bude na firme AstraZeneca, aby ich dokázala ukočírovať. A možno prídu Číňania na to, že dodržiavanie vysokých kvalitatívnych štandardov západnej civilizácie by mohli preniesť z farmabiznisu aj do ostatných odvetví.