Zvládne čínska továreň Správnu výrobnú prax? Nepokazí si AstraZeneca dobrú povesť? Na tej tabletke, ktorú si ako pacient kladiete do úst aj tak nevidno, kde bola vyrobená. A kde boli vyrobené účinná látka a látky pomocné, to už tobôž nie. To si asi povedali aj u Zenecov
„The company said last month that it plans to get out of manufacturing (never a particularly strong suit for the industry, the Health Blog noted at the time) over the next few years. Now AstraZeneca says it will start buying lactam, a key ingredient in its antipsychotic drug Seroquel, from contract factories in China, the Times of London reports.“ Zdroj: Health Blog : AstraZeneca Outsources to China, Re-Tools U.K. Distribution
Ak si vezmeme tabletky, tie majú tak 2-3 gramy. Pár miligramov je účinná látka a ten zvyšok látky pomocné. Tieto pomocné látky dodávajú tabletke nie len tvar a veľkosť, ale aj vlastnosti, ktoré majú vplyv na celkový účinok lieku. Sú rovnako významné ako látky účinné. Preto každá firma zásadne bazíruje na tom, aby všetky zložky boli kvalitné a aby proces výroby túto kvalitu dokázal udržať.
Všetky opatrenia, ktoré majú viesť ku kvalitnému, účinnému a bezpečnému lieku sa vo farmaceutickej výrobe sa zastrešujú pojmom Správna výrobná prax s anglickou skratkou GMP. Zastrešuje to všetko. Ako často sa berú vzorky na kontrolu, aké odevy majú mať zamestnanci, čo kde a kedy má kto podpísať, kade budú chodiť do výroby zamestnanci a kadial suroviny, aby nedošlo ku krížovej kontaminácii a tak ďalej a tak podobne. Celý systém GMP je dôležitý pre každú firmu hlavne navonok. Ak má priestory, ktoré zodpovedajú GMP, tak má zákazky. V súčasnej generickej dobe je stavba výrobných priestorov zodpovedajúcich GMP pravdepodobne celkom dobrý biznis. Postavte takú halu a môžete vyrábať pre kohokoľvek. A zdá sa, že Číňania to pochopili. Teraz bude na firme AstraZeneca, aby ich dokázala ukočírovať. A možno prídu Číňania na to, že dodržiavanie vysokých kvalitatívnych štandardov západnej civilizácie by mohli preniesť z farmabiznisu aj do ostatných odvetví.
