Asides

Konsolidované a aktualizované znenie smernice EU 2001/83/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje zákonník Spoločenstva o humánnych liekoch

Lieky, ktoré nie sú na lekársky predpis, nesmú byť vybavené bezpečnostnými prvkami podľa článku 54 písm. o), ◄ ak nejde o výnimočný prípad, keď boli zapísané do zoznamu v súlade s postupom podľa odseku 2 písm. b) tohto článku, pretože hodnotenie preukázalo, že pri nich neexistuje riziko falšovania.

Zdroj: EUR-Lex – 02001L0083-20121116 – EN – EUR-Lex

Please follow and like us:

Bezpečnostné prvky | ŠÚKL

Bezpečnostný prvok umiestnený na obale lieku je jedným zo spôsobov ako zabrániť vstupu falšovaných liekov na trh. Bezpečnostný prvok [ďalej ako „BP“] tvoria vždy  2 súčasti na vonkajšom* obale lieku, a to:špecifický identifikátor (je to jedinečný kód pre konkrétne jedno balenie lieku) = unique identifier [ďalej skratka UI],nástroj proti manipulácii (akýkoľvek prvok na balení, ktorý umožní overiť, či bolo s daným balením predtým manipulované) = anti-tampering device [ďalej v texte ako ATD].Balenie lieku

Zdroj: Bezpečnostné prvky | ŠÚKL

Please follow and like us:

Už tři lidé na vozíku začali díky elektrické stimulaci míchy opět chodit – National Geographic

Po pěti měsících intenzivní rehabilitace (absolvovali nejméně čtyři sezení týdně), mohli pacienti chodit po dobu jedné hodiny na běžeckém pásu s prostorotemporálním EES bez vyčerpání svalů nebo poruch chůze.

V tomto stadiu rehabilitace byli muži schopni zvládnout jakýkoli pohyb nohou i bez stimulace.

„Tato úroveň neurologického zotavení nebyla nikdy dříve pozorována u pacientů s chronickým zraněním míchy,“ říká Wagner. „Pravděpodobným vysvětlením je, že propojení mezi vstupy mozku a aktivací míchy pomocí stimulace vedlo k neuroplasticitě neboli k obnově ve zbytkových nervech páteře, což vyústilo v jasné zotavení motorické funkce,“ vysvětluje Wagner. Jinými slovy se začaly účinně využívat nervy, které nebyly poškozeny a ty se následně zaktivovaly. Zdroj: Už tři lidé na vozíku začali díky elektrické stimulaci míchy opět chodit – National Geographic

Please follow and like us: