Archív značiek: Covid 19

Testujeme vakcíny covid-19 na deťoch – vysvetlenie dôvodov

Dnes očkujeme bolus – celú populáciu. No už o rok o takomto čase by sme mali prejsť na normálny režim „očkujeme ročník narodenia XXXX“. A na kompetentné rozhodnutie, čo dosadiť za XXXX potrebujeme vedecké dáta.
Ak zistíme, že po uvedených vakcínach nastáva dlhodobá až celoživotná imunita, tak je správne očkovať čo najskôr, keď je to už bezpečné a účinné.
 
Ako zistíme, že vo vakcíne nastáva dlhodobá imunitná odpoveď?
Len klinickým skúšaním. Rovnako je to o potvrdení bezpečnosti. Áno, je to skúšanie, je to pokus na deťoch, to nik nepopiera. Preto sa to deje pomocou naplnenia bezpečnostných protokolov, ktoré sú rokmi precizované.
 
Očkovanie je vždy podanie lieku zdravému. Preto sú na klinické skúšky vakcín kladené špeciálne požiadavky okrem tých štandardných na klinické skúšanie liekov na chorobu.
 
Podanie liekov dieťaťu je veľký etický morálny a aj medicínsky (rozdiely vo farmakokinetike aj farmakodynamike lieku) problém. Detskí onkológovia by vedeli rozprávať v akej sivej zóne sa často pohybujú. Čo podanie, do de facto klinické skúšanie. Preto je na takéto klinické skúšanie daný zvýšený dohľad a ďalšie požiadavky vyplývajúce z veku.
 
Jednu zo zásadných úloh pri povoľovaní zohráva posúdenie očakávaných výsledkov v pomere k rizikám pre účastníkov klinickej štúdie. Počas celého skúšania sa robí priebežný dohľad a pokojne sa to celé zastaví, ak vzniknú pochybnosti.
 
Tak prečo to celé robíme, ak je to tak kontroverzné a dokonca tú kontroverziu aj farmabiznis priznáva?
 
Deti všeobecne dokážu znášať obligátne vedľajšie účinky týchto vakcín (teplota, bolesť v mieste vpichu, bolesť hlavy) výrazne ľahšie aj pri ich vysokej intenzite. Preto má zmysel také to klasické očkovanie kompletného ročníka narodenia presúvať do mládežníckych až detských čias. Samozrejme za podmienky, že budeme mať vedeckou metódou potvrdené, že pôjde o dlhodobú imunitu.
 
Áno, očkovanie na covid-19 je špecifické oproti očkovaniam podávaným v prvých dňoch až mesiacoch života. Kým väčšina doterajších očkovaní zachraňovala deti, lebo väčšina tých chorôb má v detstve horšiu prognózu ako v dospelosti, tak u covid-19 je to naopak.
 
Áno, máte pravdu, bude potrebné pri zaradení očkovania na covid-19 do štandardného očkovacieho kalendára (neriešme teraz či povinne alebo nepovinne) po zvážení všetkých benefitov a všetkých rizík, kam to zaradiť. Či stačí až po 16 roku, lebo dovtedy samotná choroba nezabíja ani nemrzačí. Alebo je to tak jedno (vakcína bezpečná a dlhodobo účinná), že je to lepšie urobiť čo najskôr.
Dnes nevieme, ale od politikou sa očakáva rozhodnutie. Tak rozumný politik hladí s nádejou k vedcom, aby mu dodali kvalitné podklady pre rozhodovanie.

Tri mnemotechnické pomôcky pre hodnotenie testovania

A: Citlivý ako hovädo…
….neuvidí plačúcich, ani keby ich bolo za vagón.
Citlivosť testu hovorí, ako dobre nájde tých, čo treba. A teda, koľko mu prekĺzne, aj keď by ich mal nájsť. Produktom malej citlivosti testu sú falošne negatívny.

Malá citlivosť testu je nebezpečná kvôli chorobe.

B: Špecifický – to je to druhé.
Špecificita testu hovorí, koľkých si pomýli s inými. Koľko slziacich od šťastia označí za nešťastných, lebo veď videl slzy. Produktom malej špecificity testu sú falošne pozitívny.

Malá špecificita testu je nebezpečná kvôli ľudským právam.

C: Keď nemáte iný nástroj použijete na pribitie klinca aj motyku.
Ak nie je motyka, tak aj topánku. A ak ide o život, tak pokojne aj zlaté lodičky zdobené diamantami. Ak ste magister, zoženiete inžiniera.

Keď nie je nič lepšie, použijete aj testy so slabými parametrami, ale musíte primerane tomu aj interpretovať, čo ste namerali.

Toľko k vyjasneniu pojmov. Už sa ako študovaný farmaceut nemôžem pozerať na tie hovadiny a zmätky pojmov, čo tu pobehujú.

Tak som to spísal tak po grygarovsky. Pôvodne uverejnené na mojom FB 20. 10. 2020

Briti preskúmavajú tie dve alergické reakcie spojené s vakcínou od Pfizeru

Je to očakávaný, samozrejmý, neprekvapivý druh nečiadúcej reakcie.

Alergická reakcia sa môže dostaviť na úplne akúkoľvek chemickú látku, niektorí sú alergickí na chemické látky v super-bio-raw-fetfree jablkách. Všetko okolo nás je chemikália. Ešte aj voda je chemikália.

Vakcíny pracujú pri svojej aktivite s bielkovinami. Bielkoviny sú obligátnym nositeľom alergických reakcii.

Vždy je to o „konfekčnosti“ osobného imunitného systému a človeka ako takého. Preto sa hneď na úvod aj toho článku píše: Ak sta mali alergickú reakciu v minulosti, bacha, opatrnosť.

British regulators warned Wednesday that people who have a history of serious allergic reactions shouldn’t receive the new Pfizer-BioNTech vaccine as they investigate two adverse reactions that occurred on the first day of the country’s mass vaccination program.

Zdroj: UK probing if allergic reactions linked to Pfizer vaccine

Mimochodom, tá hláška na nástenke v každej čakárni každej ordinácie: „Po očkovaní počkajte 30 minút v čakárni.“, je práve preto, aby vás mal kto rýchlo zachrániť pri náhodnej alergickej reakcii.

Vakcíny na covid-19 nie sú nič extra.