Bezpečnostné prvky | ŠÚKL

Bezpečnostný prvok umiestnený na obale lieku je jedným zo spôsobov ako zabrániť vstupu falšovaných liekov na trh. Bezpečnostný prvok [ďalej ako „BP“] tvoria vždy  2 súčasti na vonkajšom* obale lieku, a to:špecifický identifikátor (je to jedinečný kód pre konkrétne jedno balenie lieku) = unique identifier [ďalej skratka UI],nástroj proti manipulácii (akýkoľvek prvok na balení, ktorý umožní overiť, či bolo s daným balením predtým manipulované) = anti-tampering device [ďalej v texte ako ATD].Balenie lieku

Zdroj: Bezpečnostné prvky | ŠÚKL