Množstvo rôznych druhov nežiadúcich účinkov je, okrem iného, funkciou času od uvedenia lieku na trh

Najbezpečnejším liekom na svete je kyselina acetylsalicylová, teda Aspirin tbl. Pretože ho skúmame

  •  na miliardách ľudí
  • už 120 rokov.

Na takej vzorke a takom čase sa prejavili už hádam všetky nežiadúce účinky. Dokonca niektoré vedľajšie účinky sme povýšili z kategórie nežiadúcich na hlavný účinok.

(Od istého veku je menej ako 100mg denne liekom voľby pre prevenciu trombotóz, ischémie a infarktu.)

Prečo to píšem? Pretože porovnávať množstvo a rozsah vedľajších a nežiadúcich účinkov u vakcíny od Pfizeru, ktorá je na trhu 2 týždne a podaná pár miliónom pacientov s liekmi, ktoré sú na trhu 30-40 rokov – to je trápne nepochopenie princípu.

Ako upozorňujú dokonca aj kolegovia, čo sa po škole už farmakológii už nevenovali, každý farmaceut vám vymenuje aspoň 10 super objavných nádejných liekov, ktoré boli plne schválené na použitie a po 5-10 rokoch boli stiahnuté pre nové nežiadúce účinky, v čase uvedenia neznáme.

Ešte v 20-30 rokoch 20. storočia bola heroínová tinktúra bežným liekom na kašel. V druhej polovici 19. storočia sa Laudánum (ópiová tinktúra) používala na všetko, vrátane liečenia astmy. (Keď máte dohromady 2 lieky, používate ich na všetko.)

Ešte tak okolo 60-70. rokov 20. storočia sme liečili všetky rakoviny 2-3 liekmi a verte mi, dnes by to nikto nikomu nepodal, také to boli driáky. Neúčinné. 😉 Vtedy to bola zázračná liečba.

Tie porovnávačky príbalových letáčikov sú pre nás farmaceutov detsko-smiešno-trápnou snahou predvádzať sa, že o liekoch autor predvádzačky niečo tuší. Nerobte to prosím. Je to infantilné, smiešne a občas až trápne.

Ak bude mať niečo v tejto oblasti zmysel, tak to bude porovnanie upresneného bezpečnostného profilu jednotlivých vakcín medzi sebou od jednotlivých výrobcov tak po 6 mesiacoch používania.

Upresneného preto, že EMA povolí len taký liek, kde je jasne popísaný bezpečnostný profil a zodpovedá úrovni požiadaviek na bezpečnosť a účinnok v dnešnej dobe. A tie sú sakra vysoké, ani Laudanum, ani heroinová tinktúra by si dnes ani neškrtli.

A Aspirin? Ak by ho dnes schvaľovala EMA (alebo ŠUKL), bol by pri uvedení na trh prísne na recept a len do rúk vybraných špecializácii. Po niekoľkých prípadoch Reyovho syndrómu by dokonca skončil mimo použitia v pediatrii.

Ako sa aj stalo, po príchode paracetamolu a ibuprofénu do širokej praxe. Jo, tak prísny sme dnes na bezpečnostný profil liekov.

Keď máme na danú chorobu jeden liek, sme radi, že máme aspoň niečo. Je to ako s tým Laudanum v 19. storočí. Keď si budeme môcť vyberať z 5 druhov (Aspirin, Paralen, Ibalgin) na to isté s rovnakým medicínskym prínosom, tak príde na rad porovnávačka. Dokonca aj cenová, nie len bezpečnostná.

(Dobrá rada: Ani sa nepozerajte do príbalového letáka Warfarinu. Dobre vám radím.)

Tri mnemotechnické pomôcky pre hodnotenie testovania

A: Citlivý ako hovädo…
….neuvidí plačúcich, ani keby ich bolo za vagón.
Citlivosť testu hovorí, ako dobre nájde tých, čo treba. A teda, koľko mu prekĺzne, aj keď by ich mal nájsť. Produktom malej citlivosti testu sú falošne negatívny.

Malá citlivosť testu je nebezpečná kvôli chorobe.

B: Špecifický – to je to druhé.
Špecificita testu hovorí, koľkých si pomýli s inými. Koľko slziacich od šťastia označí za nešťastných, lebo veď videl slzy. Produktom malej špecificity testu sú falošne pozitívny.

Malá špecificita testu je nebezpečná kvôli ľudským právam.

C: Keď nemáte iný nástroj použijete na pribitie klinca aj motyku.
Ak nie je motyka, tak aj topánku. A ak ide o život, tak pokojne aj zlaté lodičky zdobené diamantami. Ak ste magister, zoženiete inžiniera.

Keď nie je nič lepšie, použijete aj testy so slabými parametrami, ale musíte primerane tomu aj interpretovať, čo ste namerali.

Toľko k vyjasneniu pojmov. Už sa ako študovaný farmaceut nemôžem pozerať na tie hovadiny a zmätky pojmov, čo tu pobehujú.

Tak som to spísal tak po grygarovsky. Pôvodne uverejnené na mojom FB 20. 10. 2020

Briti preskúmavajú tie dve alergické reakcie spojené s vakcínou od Pfizeru

Je to očakávaný, samozrejmý, neprekvapivý druh nečiadúcej reakcie.

Alergická reakcia sa môže dostaviť na úplne akúkoľvek chemickú látku, niektorí sú alergickí na chemické látky v super-bio-raw-fetfree jablkách. Všetko okolo nás je chemikália. Ešte aj voda je chemikália.

Vakcíny pracujú pri svojej aktivite s bielkovinami. Bielkoviny sú obligátnym nositeľom alergických reakcii.

Vždy je to o „konfekčnosti“ osobného imunitného systému a človeka ako takého. Preto sa hneď na úvod aj toho článku píše: Ak sta mali alergickú reakciu v minulosti, bacha, opatrnosť.

British regulators warned Wednesday that people who have a history of serious allergic reactions shouldn’t receive the new Pfizer-BioNTech vaccine as they investigate two adverse reactions that occurred on the first day of the country’s mass vaccination program.

Zdroj: UK probing if allergic reactions linked to Pfizer vaccine

Mimochodom, tá hláška na nástenke v každej čakárni každej ordinácie: „Po očkovaní počkajte 30 minút v čakárni.“, je práve preto, aby vás mal kto rýchlo zachrániť pri náhodnej alergickej reakcii.

Vakcíny na covid-19 nie sú nič extra.